鋁塑蓋生產(chǎn)的質(zhì)量要求 

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為了確認(rèn)鋁塑蓋可被用于包裹藥品,對(duì)這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,根據(jù)鋁塑蓋使用的特定性,故這些材料應(yīng)具有下列特性: 

a 能保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。 

b 鋁塑蓋自身在貯藏、使用過(guò)程中性質(zhì)應(yīng)有穩(wěn)定性。 

c 鋁塑蓋在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境。 

d 鋁塑蓋不得帶有在使用過(guò)程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的物質(zhì)。 

e鋁塑蓋與所包裝的藥品不能化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。 

所以鋁塑蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需證明該材料具有上述特性，并得到有效控制。為此各國(guó)對(duì)這些材料、容器制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。