口服液鋁蓋存在的主要問題及應(yīng)用

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口服液鋁蓋存在的主要問題包括以下幾方面：首先應(yīng)用于藥品包裝的口服液瓶鋁蓋并非是獨(dú)立使用，服用過口服液的人都知道，在鋁蓋和藥液之間須要加內(nèi)襯膠塞或膠墊，膠塞起著隔絕、密封的主要作用。但在口服液的生產(chǎn)操作中，出于技術(shù)和成本因素，藥廠不可能分別從鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋁蓋，從而導(dǎo)致了膠塞與口服液鋁蓋的不配套，導(dǎo)致了產(chǎn)品的失效。其次是根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的規(guī)定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也須具備《藥包材注冊證》，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但因?yàn)?/span>口服液鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內(nèi)塞是外購的，造成與實(shí)際成品銷售狀態(tài)不符，且無法追溯內(nèi)塞的合法身份。

鋁蓋包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應(yīng)用，是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的主要包裝方式之一。藥品包裝用鋁箔作為這種包裝方式的兩大構(gòu)成材料之一，其針孔度將直接影響包裝對內(nèi)容物的防護(hù)性。因?yàn)?span style="font-family:Times New Roman;">PTP鋁箔針孔如果恰好處于泡罩部位，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護(hù)功能將全部喪失，給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來風(fēng)險(xiǎn)，而這種風(fēng)險(xiǎn)對大部分藥品生產(chǎn)商而言是不可接受的。因此，我們須嚴(yán)格控制這種情況的出現(xiàn)。