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鋁塑蓋存在的主要問題包括以下幾方面:首先應(yīng)用于藥品包裝的鋁塑蓋并非是獨(dú)立使用,服用過口服液的人都知道,在鋁蓋和藥液之間須要加內(nèi)襯膠塞或膠墊,膠塞起著隔絕、密封的主要作用。但在口服液的生產(chǎn)操作中,出于技術(shù)和成本因素,藥廠不可能分別從鋁蓋生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋁蓋,從而導(dǎo)致了膠塞與鋁塑蓋的不配套,導(dǎo)致了產(chǎn)品的失效。其次是根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的規(guī)定,鋁蓋中所使用的藥用膠塞也須具備《藥包材注冊(cè)證》,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但因?yàn)?/span>鋁塑蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊(cè)證》,內(nèi)塞是外購(gòu)的,造成與實(shí)際成品銷售狀態(tài)不符,且無法追溯內(nèi)塞的合法身份。
這兩個(gè)問題是鋁塑蓋生產(chǎn)過程中所存在的主要的問題,只有解決了這個(gè)問題才能夠保證鋁塑蓋的正常生產(chǎn)過程。